Πώς το φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού αλλάζει την αξιολόγηση της καινοτομίας

Διέξοδο προστασίας των πραγματικά καινοτόμων και απαραίτητων φαρμάκων από εξαντλητικές υποχρεωτικές επιστροφές clawback φαίνεται πως πετυχαίνουν τα δύο ογκολογικά φάρμακα που αποσύρθηκαν από την εσωτερική αγορά, αν και το ένα από τα δύο – αυτό για τον καρκίνο του μαστού – παραμένει στη διάθεση των ασθενών μέχρι το τέλος της χρονιάς, ενώ παράλληλα ξεκινά νέος γύρος διαπραγματεύσεων για την παραμονή του με καλύτερους όρους.

Η αρχική διαβούλευση κατέρρευσε στις αρχές του καλοκαιριού, καθώς ο ΕΟΦ δεν γνωμοδότησε για την μοναδικότητα του σκευάσματος.

Όμως οι αντιδράσεις ασθενών και ογκολόγων κατάφεραν να «φτάσει το μήνυμα» στην κυβέρνηση, να ζητηθούν ξανά τα δεδομένα από τη φαρμακευτική που έχει την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος, και να αποδεχθεί τελικά ο ΕΟΦ να γνωμοδοτήσει περί του αναντικατάστατου του φαρμάκου, ώστε να ξεκινήσει ξανά η διαδικασία τις επόμενες ημέρες.Σύμφωνα με τα στοιχεία της νέας γνωμοδότησης του ΕΟΦ που αποδέχεται τη μοναδικότητα του φαρμάκου και αναγνωρίζει τον κίνδυνο για τη ζωή των ασθενών εφόσον δεν μπορέσουν να το πάρουν, η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης θα μπορούσε να ξεκινήσει και πάλι τη διαδικασία διαπραγμάτευσης και να απαιτήσει μικρότερη έκπτωση από την αρχική, προκειμένου οι όροι κυκλοφορίας του σκευάσματος να είναι επωφελείς τόσο για τους ασθενείς, όσο και για το κράτος και την παρασκευάστρια εταιρεία.

«Εάν το clawback φτάσει στο 100%, τότε δεν θα υπάρχει φάρμακο να δώσουμε στους ασθενείς» Αυστηρή επιλογή στα νέα καινοτόμα φάρμακα θα γίνεται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Καθώς όμως η προστασία ενός φαρμάκου δεν προβλέπεται με σαφήνεια στην υπάρχουσα νομοθεσία (οι διαπραγματεύσεις είναι εμπιστευτικές), αναμένονται αλλαγές στο πλαίσιο της ενίσχυσης των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ), η οποία – σύμφωνα με ασφαλείς πληροφορίες – θα αναλάβει τελικά τις σχετικές γνωμοδοτήσεις μέχρι τη δημιουργία του ανεξάρτητου Οργανισμού Αξιολόγησης.

Οι σχετικές ρυθμίσεις αναμένονται σε νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας π...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr